上海市質(zhì)監局對問(wèn)題體溫計決不放行咗

上海市質(zhì)監局：對問(wèn)題體溫計決不放行

上海華辰醫用儀表有限公司上海牌玻璃體溫計因計量失準、②試樣變形丈量：通過(guò)大變形丈量系統或電子引申計（小變形丈量）示值誤差較大，去年被上海市質(zhì)監局責令停止首次強制檢定工作。近日，生產(chǎn)廠(chǎng)家不踏踏實(shí)實(shí)整改，反倒通過(guò)媒體喊冤。對此，上海市質(zhì)監局表示，作為上海牌玻璃體溫計的生產(chǎn)企業(yè)，上海華辰醫用儀表有限公司涉嫌無(wú)證檢定、偽造數據，并銷(xiāo)售未依法檢定合格、示值不穩定的玻璃體溫計，截至目前仍未提交有效排除質(zhì)量安全風(fēng)險的整改報告，不得恢復開(kāi)展體溫計的首次強制檢定。

事情的源頭始于去年9月，有媒體曝出上海和政策資源的有的放矢市部分藥房銷(xiāo)售的上海牌玻璃體溫計涉嫌存在計量失準且示值誤差較大的情況。上海質(zhì)監部門(mén)立即對上海牌玻璃體溫計進(jìn)行抽樣檢定，合格率為75.4。經(jīng)查實(shí)，上海華辰在2013年5月由國企轉制為民企后，仍然標注上海華辰的上海牌玻璃體溫計，實(shí)則全部由江蘇華辰醫用儀表有限公司承擔，涵蓋生產(chǎn)、檢驗、包裝至成品等全部環(huán)節。企業(yè)負責人曾坦言，產(chǎn)品僅經(jīng)江蘇華辰出廠(chǎng)自檢后即向市場(chǎng)銷(xiāo)售，且存在無(wú)資質(zhì)人員實(shí)施首次檢定和偽造數據的嚴重違法行為。

通過(guò)進(jìn)一步調查，上海牌玻璃體溫計的示值嚴重不穩定，部分出廠(chǎng)檢定確認合格的產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間后，示值竟會(huì )變?yōu)椴缓细?。對此，上海市質(zhì)監局2014年10月對上海華辰發(fā)出了責令整改通知書(shū)，約談企業(yè)主要負責人，責令其查找問(wèn)題原因并進(jìn)行整改，要求其未經(jīng)質(zhì)監部門(mén)確認不得開(kāi)展體溫計的首次強檢工作。

然而整改還未落實(shí)，上海華辰方面卻于近日對外聲稱(chēng)，公司希望盡快恢復自檢資質(zhì)，&ldq我們的試驗機一直在進(jìn)步uo;自去年12月中旬遞交整改驗收申請報告已快過(guò)去3個(gè)月，質(zhì)監部門(mén)什么時(shí)候來(lái)依然沒(méi)有音訊。對于這番表述，上海市質(zhì)監局表示，上海華辰于2014年11月13日和12月5日，分別提交了《初步整改報告》和《整改總結報告》，但鑒于報告無(wú)法解決體溫計示值不穩定的問(wèn)題，上海市質(zhì)監局于12月9日再次約談了上海華辰。華辰方面對情況表示認可并表示將進(jìn)一步整改，同時(shí)承諾在整改結果未符合要求前不開(kāi)展體溫計的首次強檢行為。12月15日，上海華辰又提交了計量授權必備條件和強制檢定能力重新評估的申請報告，但仍未對造成體溫計示值不穩定的原因按要求進(jìn)行整改，上海市質(zhì)監局當即要求企業(yè)認真分析、排除安全隱患，并退回了申請報告。

專(zhuān)家表示，如果生產(chǎn)企業(yè)不能確保體溫計成品示值穩定，即使首次檢定合格也會(huì )在出廠(chǎng)一段時(shí)間后出現不合格情況，勢必影響廣大人民群眾的人身安全和生命健康。因此體溫計的示值穩定性是強制檢定授權的前提條件，示值穩定性不解決，首次強制檢定就毫無(wú)意義。

體溫計關(guān)乎老百姓健康安全，而企業(yè)理應承擔起質(zhì)量安全主體，盡快落實(shí)整改。為幫助企業(yè)盡快解決問(wèn)題，2月4日，上海市質(zhì)監局與市食藥監局聯(lián)合約談了上海華辰法定代表人和相關(guān)負責人，約談內容圍繞玻璃體溫計相關(guān)標準解讀、調查中發(fā)現的問(wèn)題、整改要求以及企業(yè)承諾等重點(diǎn)展開(kāi)。2月28日，市質(zhì)監局專(zhuān)門(mén)組織技術(shù)專(zhuān)家到上海華辰實(shí)地督導，從技術(shù)標準、原材料和工藝控制、規范首次檢定等方面對企業(yè)進(jìn)行指導幫扶，并特別強調企業(yè)申請恢復強檢授權的程序問(wèn)題。但截至目前，上海華辰仍未提交相關(guān)整改報告。

據上海市食藥監部門(mén)3月11日消息，上海華辰問(wèn)題體溫計已被全部停止生產(chǎn)和召回，并將于近期召開(kāi)聽(tīng)證會(huì )，對該企業(yè)依法予以懲處。上海市質(zhì)監局相關(guān)負責人表示，下一步，在督促企業(yè)落實(shí)主體的同時(shí)，將繼續組織專(zhuān)家主動(dòng)提供技術(shù)支持和指導，督導企業(yè)切實(shí)做好產(chǎn)品示值穩定性問(wèn)題的整改。與此同時(shí)，市質(zhì)監局將在市食藥監局確認上海華辰完成相關(guān)整改并準予恢復生產(chǎn)后，重新確認其是否具備計量授權條件。對于將自身利益凌駕于公眾健康安全之上、漠視法制要求、罔顧質(zhì)量安全主體的企業(yè)，質(zhì)監部門(mén)將依法嚴處。